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2021-03-06 00:15:24

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2、崩解时限系指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。在中药注射剂中,反映制剂在规定条件下非蒸发性成分的总量。5、注射用卡络磺钠检验情况标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。对上述不符合规定药品药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

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4、注射用奥扎格雷钠检验情况标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定 ,不符合规定项目为可见异物。6、注射用奈达铂检验情况标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

10、红景天检验情况抽取自株洲市医药有限公司的1批次红景天不符合规定,不符合规定项目为性状。8、性状项下记载外观 、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性 。

9、红景天检验情况标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次红景天不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。2 、复方颠茄氢氧化铝片检验情况标示为吉林一正药业集团有限公司生产的1批次复方颠茄氢氧化铝片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。10、中药饮片中混存的杂质系指下列各类物质 :来源于规定相同,但其性状或药用部位与规定不符的;来源与规定不同的;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。8、前胡检验情况标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状。

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